Nghị định cần xây dựng theo hướng quản được chất lượng. Công nhận khả năng kiểm định dụng cụ đo của các thiết bị. Ngày 7-1 Vụ Pháp luật. Ngành trong quản lý TTBYT để có cơ quan nhận bổn phận. Văn phòng Chính phủ và Vụ Trang thiết bị y tế. Quy trình sản xuất và thử nghiệm lâm sàng. Phải buộc nhà cung cấp. Theo ông Biên. Thắt. Đối với các thiết bị bức xạ dịch vụ phải giao cho các tổ chức có nghĩa vụ khác kiểm định. Người dùng hệ trọng với nhà cung cấp thì rất khó khăn.
Hệ thống. Chỉ cần vốn pháp định 200 triệu là có thể thành lập công ty buôn bán TBYT với đủ chủng loại. Phó chủ toạ kiêm Tổng thư ký Hội TBYT Việt Nam Hà Đắc Biên cho biết: bây giờ quy định của Pháp luật mới chỉ tụ hợp quản lý chất lượng đối với một số tuổi và một số loại sản phẩm TTBYT.
Thiếu văn bản mang tính đồng bộ và thống nhất để quản lý mọi vấn đề can dự đến TTBYT; từ vật liệu sinh sản.
Ông Bùi Hoàng Mai - trọng điểm Kiểm định Hiệu chuẩn TBYT cho hay: Hiện Tổng cục Tiêu chuẩn. Chất lượng Bộ KH&CN là cơ quan duy nhất quản lý. Tránh chồng chéo trong quản lý. Vì vậy mới có chuyện chẳng quản được mặt hàng này là điều dễ hiểu. Cần kiểm định gắt gao. Tuy nhiên. Nếu không sẽ không được cấp phép hoạt động - bà Bùi Cao Điểm - Chánh Văn phòng Hội TBYT Việt Nam đề xuất.
TBYT hiện giờ có trên 80% phải nhập ngoại trong khi điều kiện được phép kinh doanh mặt hàng này lại rất lỏng lẻo.
Cần cân nhắc. Nhưng nhiều ý kiến cho rằng vẫn còn bỏ ngỏ quy định mang tính buộc ràng việc cơ quan nào sẽ chịu bổn phận khi để xảy ra những sự cố can hệ đến các TBYT.
Nếu chỉ giao một cơ quan quản thì phải ôm quá nhiều việc. Tán đồng kiến nghị này. 65 điều. Hao hao. Nói về lý do cần thiết phải có một Nghị định quản chặt các TBYT. Tóm lại phải làm rõ trách nhiệm của các bộ. Đo lường.
Tuy Nghị định có đến 5 chương. Tránh trường hợp tiếng là có luật nhưng vẫn có kẽ hở cho thiết bị quá "đát” tuồn vào Việt Nam kéo theo những hậu họa khó lường. Truy được trách nhiệm.
Ông Nguyễn Mạnh Hùng - Phó Chủ tịch kiêm Tổng thư kí Hội Bảo vệ người tiêu dùng Việt Nam cho rằng: TBYT là mặt hàng đặc biệt. Gây hậu quả khó lường cho người được sử dụng máy móc. Lục Bình.
Coi xét có thêm sự tham gia quản lý của Bộ Y tế đối với một số thiết bị nhất định. Buôn bán TBYT quản lý sản phẩm của họ theo tiêu chuẩn ISO có giám định và chứng thực hiệp đồng chuẩn hợp quy VietCert. Bộ Y tế đã tổ chức tọa đàm lấy quan điểm của các chuyên gia về dự thảo Nghị định về quản lý TTBYT. Để tránh chuyện chất lượng thiết bị không bảo đảm.
Và mới có chuyện khi thiết bị có sự cố. Các TBYT (đặc biệt là thiết bị nhập nội) gồm nhiều phụ kiện khác nhau. TBYT là hàng hóa đặc biệt và mẫn cảm nên việc cấp phép cho cơ quan được phép cung ứng là cần thiết.
Không có nhận xét nào:
Đăng nhận xét